Frankfurt (Reuters) – Erst im vergangenen Oktober hat sich Biontech in einem potenziell mehr als eine Milliarde Dollar schweren Deal die Rechte an einem neuen Krebsmedikament der chinesischen MediLink Therapeutics gesichert.
Nun muss der Partner aus der Volksrepublik die Phase-1-Studie mit dem Mittel wegen Sicherheitsbedenken der US-Arzneimittelbehörde FDA teilweise unterbrechen, wie Biontech am Montag mitteilte. Die FDA habe die Sorge geäußert, dass das Mittel in höheren Dosen die Probanden einem erheblichen Risiko für Krankheiten oder Verletzungen aussetzen könnte. Medilink habe deshalb die Aufnahme neuer Patienten in die Studie vorübergehend gestoppt und Maßnahmen ergriffen, um den Anforderungen der FDA wie die Weitergabe verfügbarer pharmakologischer Daten nachzukommen.
In der Studie der ersten von drei Phasen der klinischen Entwicklung wurde das Mittel in den USA und China bei stark vorbehandelten Patienten mit bestimmten Formen von fortgeschrittenem oder metastasiertem Lungen- oder Brustkrebs untersucht. MediLink hatte im Oktober mitgeteilt, dass Biontech die weltweiten Rechte für das Medikament mit Ausnahme von Festlandchina, Hongkong und Macau erworben hat. Das chinesische Biotechunternehmen sollte dafür eine Vorauszahlung von 70 Millionen Dollar erhalten sowie erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen, die sich auf mehr als eine Milliarde Dollar belaufen könnten.
Das Mittel gehört zu Klasse der sogenannten Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC), die gezielt Krebszellen vernichten und dabei eine Schädigung von gesundem Gewebe vermeiden sollen. Diese Therapien sollen besser verträglich als eine Chemotherapie sein. Es handelt sich um eines von mehreren Programmen mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von Biontech.
(Bericht von Patricia Weiß. Redigiert von Olaf Brenner. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an unsere Redaktion unter berlin.newsroom@thomsonreuters.com (für Politik und Konjunktur) oder frankfurt.newsroom@thomsonreuters.com (für Unternehmen und Märkte).)
